三类医疗器械 所需材料: 1、营业执照副本、公章 2、房本、租赁合同、房东身份证(住宅不可以)没房本提供购房合同或产权证明乡镇政府盖章 3、法人身份证、大专或者大专以上毕业证;如果法人没有毕业证提供一个企业负者人身份证、大专或大专以上毕业证(专业不限) 4、质量负者人身份证、大专或大专以上毕业证(要求医学相关专业毕业证),如不能提供毕业证需提供一个年龄在20岁左右的身份证和一寸蓝底电子照片 5、4个人员身份证、中专及中专以上毕业证 6、2-3厂家资质(有的话提供,没有忽略) 办理周期:40-60个工作日 办理流程:以上先提供照片或扫描件,在河南政务服务网洛阳市市场监督管理局网上上传材料,网上材料审核通过之后提供原件的复印件,纸质材料整理好之后交市民之家,然后去布置场地和去所在区约看场地,等通知看场地,看完场地之后去市民之家交看场地材料,等领证,领证需要法人到场。 网上上传资料审核周期7-15个工作日 交完纸质材料------约看场地 7-15个工作日 看完场地---领证 7个工作日 三类隐形眼镜资料同上12346项 另外提供1名验光师、1名定配师 三类体外诊断试剂资料同上1234项,另外提供 1、中级检验师1名(提供身份证、资格证)、2名初级检验师或检验学毕业(提供身份证、资格证或大专检验学毕业证) 2、剩余3个人员(要求医学相关专业大专及大专以上学历毕业证:生物学、护理、计算机专业、药学); 3、冷藏车、冷藏车行车证、冷藏车发票(车内需安装监控、小型打印器); 4、冷库、冷库发票(建冷库公司营业执照副本复印件盖章、冷库报价表盖章); 5、小型冷藏配送箱(需开发票)、发电机(需开发票); 6、条件中3/4/5这三项需做冷链验证报告; 7、厂家提供材料:三类试剂产品注册证提供3个不同产品注册证复印件盖章、安全生产许可证复印件盖章、营业执照副本复印件盖章、经营许可证复印件盖章。 三类验收场地需要到场人员:法人、企业负责人、质量负责人、中级检验师(体外试剂需要)