怎么申请二类医疗器械备案证？郑州花园路 条件： 1、符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）相关要求； 2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》相关要求； 3、符合《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》相关要求。 材料： 1.企业组织机构与部门设置说明； 2.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 3.企业经营设施和设备目录； 4.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 5.经办人授权证明； 详情咨询致电小编
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