大兴办理医疗器械需要多少钱
大兴办理医疗器械需要的流程是什么
大兴办理医疗器械需要花费的时间有多少
我们公司为你提供优质的服务

一.办理医疗器械的流程：
1.申请人提出申请，可在网上申请，我们这边的话是由专业的内勤部门做材料，做网登，提交完成后会出来一个受理时间。
2.带着做好的材料，去受理大厅交件，进行初审。
3.交上去材料以后，审核的老师会给予一张受理单或者直接打电话通知。
4.医疗器械三类会有现场核查一项，需要专业人员布置合理
5.审查通过之后会予以备案，并发放备案凭证。

二.医疗器械许可证所需材料如下：
1、营业执照和组织机构代码证复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁160;
协议复印件；
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
经办人授权证明；

经营三类、二类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

客户经理：孙浩
地址：北京市大兴区滨河东里那尔水晶城1号楼2单元1202

夜幕降临了，春雨柔柔的亲吻着薄如蝉翼的纱帘，有节奏的淅沥在窗棂上，更增添了无限的意念。意念中的我，在幸福和恬淡中，漫捻心弦化为若水般的轻柔曼妙在深情的雨夜里.